매년 영양협의회(Council for Responsible Nutrition, CRN)는 미국 보충제의 소비 동향을 파악하기 위해  설문조사를 실시합니다. 2020년의 설문조사 결과에 따르면 최근 몇 년간의 결과와 마찬가지로 미국인의 약 75%가 보충제을 섭취하고 있는 것으로 나타났습니다.  그런데 보충제란 과연 무엇일까요? 어떻게 제조되는지 혹은 어떤 규제를 받는지 알고 계십니까? 그리고 왜 이렇게 많은 이들이 보충제를 섭취하고 있을까요? 

지난 30년 동안 미국에서 보충제 판매가 증가한 배후에는 역사적인 법안 중 하나인 1994년의 보충제 건강교육법(DSHEA, The Dietary Supplement Health and Education Act)이 있습니다. 이 획기적인 법안은 미국인들의  압도적인 지지를 등에 업고 통과됐습니다. 미국 의회는 보충제 건강교육법을 통과시키면서 사람들이 건강 증진을 위해 보충제을 찾는다는 사실을 알게됐습니다. 보충제 건강교육법은 보충제을 정의하고 규제 방식을 결정하는 데 도움이 된셈이죠. 

‌‌‌‌보충제란?

보충제 건강교육법에서 보충제는 식이 성분을 함유하며 식사를 보충할 목적으로 섭취하는 제품으로 정의하고 있습니다. 이러한 식이 성분에는 비타민, 미네랄, 허브 기타 식물 성분, 아미노산과 더불어 효소, 보조 영양소, 대사 산물 등의 물질이 포함됩니다. 

보충제는 정제, 캡슐, 소프트 젤, 젤캡, 액상, 분말과 같은 다양한 형태로 출시됩니다. 또한 보충제는 영양 바, 음료와 같은 형태로도 만들 수 있지만 제품 라벨에는 해당 제품이 식사나 식단을 완전히 대체하는 음식이나 일반 식품이라고 표시해서는 안 됩니다. 

보충제 건강교육법에 따르면 보충제는 형태에 상관없이 약물이 아닌 '식품' 항목 아래의 특수 범주로 분류되며 라벨에 '보충제'으로 표시되어야 합니다.

‌‌‌‌보충제를 감독하는 기관은?

보충제 건강교육법 지침에 따라 미국 식품의약국(FDA)은 보충제 업계를 감독하고 보충제 효능의 신빙성을 검토합니다. 또한 미국 연방거래위원회(Federal Trade Commission, FTC)는 보충제에 관한 광고를 규제합니다. 

 미국 연방법에 따르면 다른 여느 식품과 마찬가지로 보충제 제조업체는 출시하는 제품을 GMP 시설에서 제조해야 하고 제품 라벨에 정확한 내용을 표시해야 하며 안전성을 높이는 데 도움이 되는 품질검사를 수행해야 합니다.

‌‌‌‌보충제 라벨 어떻게 읽을까?

보충제 건강교육법에 근거하여 미국 식품의약국은 소비자가 구매하는 제품을 이해하는 데 도움이 되도록 보충제 라벨에 관한 요건을 제시하고 제조업체가 이를 이행하도록 하고 있습니다.

보충제의 라벨에 표시되어야 하는 정보는 다음과 같습니다.

  • 제품 식별 정보(예: 비타민D3) 
  • 내용물의 순량(예: 60캡슐) 
  • 일반적인 건강 및 웰빙을 증진하는 효능을 강조하기 위한 '구조-기능 주장(Structure-function claims)'과 더불어 해당 제품이 질병을 진단하거나 치료하거나 치유하거나 예방하기 위한 것이 아니라는 설명이 포함되어야 합니다.
  • 용법 안내(예: 매일 1캡슐 섭취) 
  • 영양성분표(권장 용량, 성분량, 활성 성분 등 표시) 
  • 기타 성분은 함량이 높은 순서대로 일반 이름 또는 독점 블렌드 이름으로 열거됩니다. 
  • 제조업체, 포장업체, 유통업체의 이름 및 사업장 위치. 이 정보에는 자세한 제품 정보가 필요할 경우 연락할 수 있는 주소가 포함됩니다. 

‌‌‌‌보충제 효능 표시에 따르는 제약 

보충제와 약물을 구분 짓는 가장 명확한 차이점은 보충제의 경우 질병을 치료, 치유, 예방할 수 있다고 주장할 수 없다는 것입니다.

보충제와 약물을 구분하는 일은 복잡한 문제일 수 있습니다. 예를 들어 비타민B3라고도 불리는 니아신(Niacin)은 상황에 따라 혈중 콜레스테롤과 트리글리세리드(Triglyceride) 수준을 낮추는 약물로 판매되기도 합니다. 하지만 보충제이 이러한 효능이 있다고 주장하면 그 제품은 약물로 취급되게 됩니다. 중요한 차이점은 약물의 경우 환자의 개인적 필요를 평가하여 질병을 관리하기 위해 의사가 처방하는 반면 보충제는 전반적인 건강과 웰빙을 증진할 목적으로 처방 없이 구매할 수 있다는 것입니다.

보충제 건강교육법에 따르면 보충제 제조업체는 보충제가 웰빙에 미치는 전반적인 영향을 포함하여 신체의 구조나 기능을 개선하는 효과에 관한 주장을 할 수 있습니다. 이를 '구조-기능 주장'이라고 부릅니다. 구조-기능 주장의 예는 다음과 같습니다. 

제조업체는 미국 식품의약국의 승인 없이 구조-기능 주장을 할 수 있지만 라벨에 표시되는 다른 모든 주장과 마찬가지로 구조-기능 주장은 사실이어야 하며 사실이 아닌 경우 미국 식품의약국 또는 연방거래위원회가 개입하게 됩니다. 구조-기능 주장은 "이 진술은 미국 식품의약국에 의해 평가되지 않았으며 본 제품은 질병을 진단하거나 치료하거나 치유하거나 예방할 목적으로 제조되지 않았습니다"라는 면책 조항과 함께 제품 라벨에 표시되어야 하므로 쉽게 찾아볼 수 있습니다. 

‌‌‌‌보충제는 어떻게 제조되며 GMP는 무엇인가?

미국 식품의약국은 특정한 규칙과 규정에 따라 보충제 제조와 관련된 모든 단계를 규제하며 이러한 보충제 제조 단계는 GMP(우수제조기준, Good Manufacturing Practices)를 준수하는 업체들을 통해 알 수 있습니다.

이러한 GMP 규정에 의거하여 보충제과 그 성분의 제조, 보관, 라벨링, 포장, 배포와 관련한 과정은 광범위하게 규제됩니다. GMP 규정에 의하면 각 보충제는 모든 식이 성분을 검사 및 검증한 후 마스터 제조 기록서에 따라 제조해야 하며 제조, 보관, 라벨링, 포장, 유통의 각 단계는 문서화된 표준 운영 절차에 따라 정의되고 모니터링되고 문서화되어야 합니다. 

식품의약국은 GMP 절차를 준수하지 않고 제조하는 보충제을 불량 제품으로 간주할 수 있습니다. 식품의약국에서 보충제을 불량 제품으로 판단하면 그 제품은 합법적으로 판매될 수 없고 리콜 대상이 될 수 있습니다. 따라서 GMP 지침을 준수하여 제조되었다는 표시가 있는 제품을 사용하는 것이 좋습니다.

또한 보충제 제조업체는 미국 농무부에서 시행하는 유기농 성분 지정에 관한 유기농 법(Organic Act)과 식품의약국이 2004년에 도입한 식품 알레르겐 표시 및 소비자 보호법(Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act)을 준수해야 합니다. 유기농 법은 성분을 '유기농'으로 인증받는 데 필요한 특정 요건과 라벨에 성분이나 완제품을 표시할 때 '유기농'이라는 말을 사용하는 방식에 관한 요건을 규정하고 있습니다. 

또한 미국 식품의약국 규정에 따르면 보충제 제품에 8대 식품 알레르겐(우유, 계란, 생선, 갑각류 조개류, 견과류, 밀, 땅콩 및 대두) 중 하나라도 포함되어 있다면 라벨에 표시해야 합니다.

GMP 규정에 의해 보충제 완제품의 정체성, 순도, 품질, 효과, 성분을 확인하는 검사 결과를 포함하여 제조 공정이 문서화됩니다. 또한 GMP 규정에 따라 제조업체는 모든 제품에 대한 GMP 관련 불만 사항을 서면으로 면밀히 기록해서 보관해야 합니다. 

안타깝게도 보충제 업계에서 일부 업체는 GMP 지침을 준수하지 않는 제품을 판매하기도 합니다. 적절한 품질관리 절차가 없기 때문에 가끔 이러한 제품의 품질은 라벨에서 주장하는 내용을 충족하지 못할 수 있으며 이 경우 제품은 불량품으로 간주될 수 있습니다. 실제로 제품 라벨에 표시된 성분이 검사에서 검출되지 않은 경우도 있었습니다. 이러한 기준 이하의 제품을 식별하는 방법을 소비자에게 계속 알리고 품질관리 검사를 확대해 나간다면 이러한 불량 업체들을 퇴출할 수 있을 것입니다.

‌‌‌‌iHerb와 iTested 프로그램

보충제 제조업체는 NSF®(미국 국립과학재단, National Science Foundation), USP®(미국 약전, United States Pharmacopeia), UL®(미국보험협회안전시험소, Underwriters Laboratories), ISURA®와 같은 품질관리 보증을 제공하는 우수 인증기관을 사용하는 경우가 많습니다. iHerb의 물류센터는 NSF 인터내셔널에 의해 등록되었으며 GMP 인증을 획득했습니다. 

iHerb은 iTested 프로그램을 통해 제품의 신뢰성을 한층 더 높이고 있습니다.

  • 이 프로그램의 모든 제품은 성분, 순도, 라벨 내용 준수 여부를 확인하기 위해 독립적인 외부 연구소에서 검사되었습니다. 
  • 검사 세부 정보 및 결과를 포함하는 검증 보고서를 통해 완전한 투명성을 보장합니다.
  • 품질을 보장하고 정품임을 인증하며 제품을 보증합니다.

‌‌‌‌보충제는 왜 인기가 많을까?

책임 있는 영양협의회의 2020년 설문 조사에 따르면 보충제를 섭취하는 이유로 '전반적인 건강 및 웰빙'이 40%로 가장 높게 나타났으며 응답자의 32%(2019년의 27%에서 상승)가 선택한 '면역 건강'은 '에너지'의 자리를 대체하여 2위를 차지했습니다. '영양 부족분 보충'을 위해 보충제를 먹는다는 답변이 25%로 그다음으로 많았으며 '심장 건강 지원'과 '모발, 피부, 손발톱 건강'이 각각 23%, 22%로 그 뒤를 이었습니다. 

‌‌‌‌보충제 정보 자세히 살펴보기 

오늘날 다양한 출처를 통해 천연 제품에 대한 방대한 정보를 얻을 수 있습니다. 하지만 이러한 정보는 얼마나 신뢰할 수 있을까요? 또한 소비자는 최고의 정보를 얻는 경우에도 어떻게 해야 최선의 선택을 할 수 있을지 몰라 혼란스러워할 때가 많습니다. 

iHerb는 고객에게 보충제에 관한 투명하고 교육적인 양질의 정보를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 저희는 블로그 게시글과 기타 자료를 통해 여러분과 가족의 건강을 증진하는 보충제의 역할에 대한 정보를 제공합니다. 이러한 글에서 보충제을 올바르게 사용하는 데 도움이 되는 답변을 찾을 수 있을 것입니다. 자기관리를 위해 보충제을 섭취하려 한다면 약간의 개인적 책임감이 필요합니다. 그런 점을 염두에 두고 몇 가지 명심할 사항을 알려드립니다.

  • 스스로 진단하지 마십시오. 적절한 치료는 건강에 필수적입니다. 증상이 있는 경우 즉시 의사와 상담하십시오. 
  • 현재 처방약을 복용 중인 경우 약을 끊거나 약물 요법을 변경하기 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다. 
  • 현재 섭취 중인 모든 보충제을 의사와 약사에게 알리십시오.
  • 많은 보충제는 그 자체로도 건강에 크게 도움이 되지만 식단과 생활습관을 포함하여 전반적으로 자연적인 방식을 통해 건강을 추구한다면 최고의 효과를 누릴 수 있을 것입니다.

Reference:

  1. CRN 2020 Consumer Survey.